VALİDASYON & KALİFİKASYON HİZMETİ

PAQEN Mühendis Ekibi ve etkin çözüm ağı sayesinde,

• Proses Validasyonu,
• Saf Su Sistemi Validasyonu,
• Sterilizasyon Validasyonu,
• Yıkama ve Ultrasonik Temizlik Validasyonu,
• Paketleme Validasyonu,
• Nakliye Validasyonu ve Raf Ömrü Belirleme Çalışmaları,
• Yazılım Validasyonu,
• Tasarım Validasyonu vb.  

çalışmaların gerçekleştirilmesinde hizmet verir.

Ayrıca aldığınız hizmetler sonuçlandığında Validasyon Değerlendirme Raporu hazırlarız.

  Üretim alanları/ekipmanları, sterilizasyon ünitesi gibi alan/ekipmanlara sahipseniz,

• Temizoda, Biyogüvenlik Kabini, LAF Kabini, Tünel Kalifikasyonu,
• Ekipman ve Sistem Kalifikasyonu (IQ, DQ, SQ, OQ, URS),
• Sterilizasyon Ünitesi Kalifikasyonu,
• Basınçlı Ekipman Kalifikasyonu,
• Depolama Alanı ve Ekipmanı Kalifikasyonunu gerçekleştirebiliriz.

Ayrıca Biyokontaminasyon Örnekleme çalışmaları ile kontrollü alanlardaki biyolojik yükün takibini gerçekleştirerek Örneklem Planı ve Değerlendirme Raporunu oluşturabiliriz.